序言   

       隨著全球化進程的不斷推進，中國醫療器械行業在近年來積極拓展國際市場，呈現出愈加明顯的發展勢頭。這一趨勢不僅反映了中國企業在全球價值鏈中的地位不斷提升，還體現了中國醫療器械產業逐步走向成熟，并具備了參與國際競爭的實力。通過本期培訓全面分析中國醫療器械出海的現狀、驅動因素、挑戰與機遇，以及未來的發展趨勢這些方面的深入探討，期望為相關企業提供有價值的參考。現將有關事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：2025年1月10日（周五）8:30-9:00開始簽到（線上線下同時進行）

2）培訓地點：常州市武進區湖塘科技產業園A6東四樓（醫療器械GMP實訓中心）

3）組織單位：

主辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

協辦單位：

?洲通健康科技（上海）有限公司

?蘇州科睿醫療科技有限公司

?睿智天下咨詢（北京）有限公司

?畢馬威企業咨詢（中國）有限公司

4）招生對象：企業法人、企業負責人、管理者代表、質量負責人、生產負責人、注冊人員、體系人員、研發人員等。

5）掃碼報名：

6）繳費方式：

培訓費用：
VIP會員單位：免費參加，每家企業限兩人
非VIP會員單位：900元/次/人
繳費方式：
公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司 
開戶行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763
   課程安排   

1）朱娟老師

◆洲通健康科技(上海)有限公司 IVD項目總負責人/資深項目工程師
◆擁有15年以上產品法規合規經驗
◆2007-2012期間，在機構從事歐洲化學品法規研讀與方案開發，助力企業跨越法規壁壘，產品順利上市。
◆2012-2021期間，扎根IVD生產企業，負責多項高風險產品如HIV檢測試劑、血糖儀檢測系統，新冠抗原檢測試劑在內的數十個核心注冊項目，助力企業成長直至上市。
◆擁有豐富的IVD產品合規經驗，先后主持美國、歐盟和加拿大等國家的重點項目，協助北京熱景，杭州微策等多家知名企業獲得認證。

2）周克老師

◆蘇州科睿CRO法規總監、國家注冊審核員、美國認證PMP
◆14年醫療器械CRO工作經驗，曾就職于知名器械CRO，多次參與藥監部門的臨床試驗檢查、NMPA專家會。
◆擅長策劃器械合規準入整體解決方案、醫療器械臨床試驗管理。參與項目：外科可吸收植入耗材、外科手術能量設備、人工智能輔診軟件、醫美光電設備，醫美填充材料等領域的臨床研究。

3）王貫達老師

◆睿智咨詢創始人兼CEO
◆20年外貿、跨境投資咨詢經驗
       服務過上千家企業的外貿和跨境投資事務。曾主導并參與康方生物、依生生物、微創腦科學等多個項目上市前重組中的紅籌架構搭建及ODI的工作。參與了貝瑞基因、樂普醫療、漢能等多家上市公司的海外并購。設計并操作了漢能私有化中的ODI部分。還為國內頂級VC/PE機構提供過咨詢服務。老虎ESOP專家庫成員，法詢（FR）專家庫成員，美國格里集團（GLG）專家庫成員。在ODI、37號文、紅籌結構搭建等領域有著豐富的經驗和獨到的見解。

4）于老師

◆畢馬威稅務總監
◆擁有超過16年稅務工作經驗
◆于2019年加入畢馬威，此前曾在國家稅務部門工作10年。
       處理過大量跨國企業在中國的涉項目以及中資企業境外投資項目。對稅收協定、大企業管理、中資企業走出去等方面有著深入研究和實踐經驗。曾為多家企業就熱點問題提供稅務咨詢，針對企業開發新型業務模式中遇到的稅務問題和障礙提供籌劃服務。
       與稅務機關聯系廣泛，掌握稅務機關政策執行口徑及內外部征管重點，曾協助多家企業應對稅務風險自查及稽查檢查，成功協助企業解決涉及的稅務問題，降低稅收成本。
       不僅在企業所得稅、個人所得稅、增值稅及其他中國稅方面擁有豐富的稅務實踐經驗，也對企業海外投資架構搭建、跨境重組、股權激勵等方面擁有深刻理解，曾成功為眾多跨國公司及中資走出去企業在集團重組、境外投資及股權激勵方面提供稅務籌劃建議。

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